video
Testkamer voor de stabiliteit van geneesmiddelen

Testkamer voor de stabiliteit van geneesmiddelen

ALP Drug Stability Test Chamber kan maatwerk accepteren
De medicijnstabiliteitstestkamer wordt gebruikt voor stabiliteitstests, versnelde houdbaarheidsstudies en simulatie van de opslagomstandigheden voor farmaceutische producten, biologische producten en medische producten in farmaceutische, biotechnologische en onderzoekslaboratoria.
Het beschikt over een microprocessor PID-temperatuur- en vochtigheidsregelaar met timing en programmeerbare cycli, roestvrijstalen binnenkant (optioneel), geforceerd luchtcirculatiesysteem voor uniforme temperatuur- en vochtigheidsverdeling, en onafhankelijke bescherming tegen overtemperatuur en overvochtigheid met alarmfuncties.

product Introductie

Productintroductie

 

Testkamer voor de stabiliteit van geneesmiddelen zijn zeer nauwkeurige instrumenten voor omgevingssimulatie- die speciaal zijn ontworpen voor de farmaceutische industrie. Deze kamers worden gebruikt om de kwaliteitsstabiliteit van farmaceutische producten, actieve farmaceutische ingrediënten, formuleringen, verpakkingsmaterialen en medische hulpmiddelen te beoordelen onder gecontroleerde temperatuur-, vochtigheids- en lichtomstandigheden. Door verschillende omgevingsfactoren na te bootsen waarmee farmaceutische producten te maken kunnen krijgen tijdens daadwerkelijke opslag, transport en gebruik, maakt de apparatuur versnelde of lange-termijn monitoring mogelijk van veranderingen in kritieke kwaliteitskenmerken-zoals uiterlijk, variatie in de inhoud, groei van verwante stoffen en afname van het oplossend vermogen.

 

Toepassingsgebieden

 

Testkamer voor medicijnstabiliteithebben een breed scala aan toepassingen, die veel verder reiken dan de farmaceutische industrie. Ze worden voornamelijk gebruikt om verschillende omgevingsomstandigheden te simuleren om de lange- stabiliteit en houdbaarheid van producten of materialen te testen. In de ontwikkelingsfase van geneesmiddelen worden ze gebruikt voor versneld testen, stabiliteitstesten op lange- termijn, testen bij hoge- temperaturen en testen bij intensieve blootstelling aan licht van nieuwe geneesmiddelen, waardoor cruciale gegevens worden verkregen voor de formulering van geneesmiddelen, de selectie van verpakkingen en het bepalen van de houdbaarheidsdatum. Ze worden ook gebruikt voor de controle van het productieproces en het testen van de naleving van de regelgeving, waardoor stabiele testomgevingen worden geboden voor zeer milieugevoelige geneesmiddelen ter ondersteuning van hun onderzoek en productie. Bovendien worden ze veel gebruikt in stabiliteitsstudies van biologische producten zoals vaccins en antilichaamgeneesmiddelen, maar ook voor de isotherme conservering van biologische monsters, stabiliteitstests van onderzoeksreagentia en biomedische opslag.

 

Product Belangrijkste voordelen

 

  1. Materialen en structuur:De buitenbehuizing is doorgaans gemaakt van SUS304 roestvrij staal met poeder{0}}coating en biedt uitstekende mechanische sterkte, roestbestendigheid, esthetiek en superieure corrosieweerstand en duurzaamheid. De binnenvoering, die in direct contact komt met de drugstestomgeving, is eveneens gemaakt van roestvrij staal. Dit is effectief bestand tegen de effecten van verschillende chemicaliën en temperatuur-/vochtigheidsomstandigheden die optreden tijdens het testen van medicijnen, waardoor eventuele nadelige effecten op het product worden voorkomen. De buitenmantel gebruikt vlam- polyurethaanschuim als isolatie, en tussen de deur en de behuizing is een hoge- temperatuurbestendige siliconenrubberen afdichtingsstrip gebruikt. Deze afdichtingsstrip heeft een uitstekende elasticiteit, weerstand tegen veroudering en weerstand tegen hoge en lage temperaturen, waardoor luchtdichtheid wordt gegarandeerd, zelfs na langdurig gebruik-.
  2. Superieure temperatuur- en vochtigheidsregeling, nauwkeurigheid en stabiliteit:Door gebruik te maken van PID-regeltechnologie voor kunstmatige intelligentie en een uit meerdere-segmenten programmeerbaar temperatuurcontrolesysteem, gekoppeld aan een hoog-gevoelige PT100 platina-weerstandstemperatuursensor en een capacitieve vochtigheidssensor, bereikt de nauwkeurigheid van de temperatuurregeling ±0,1-±0,3 graden, en vochtigheidsschommelingen van minder dan of gelijk aan ±2%RH.
  3. Hoge efficiëntie, energiebesparing en continue werking:Het maakt gebruik van een gloednieuw -nieuw fluor-koelsysteem en twee sets geïmporteerde, onafhankelijke, originele, volledig gesloten compressoren met automatische omschakeling tussen bedrijfsmodi, waardoor de noodzaak voor ontdooien wordt geëlimineerd en een continue werking op lange- termijn wordt gegarandeerd, terwijl temperatuur- en vochtigheidsschommelingen als gevolg van ontdooien worden vermeden.
  4. Intelligente programmeerbaarheid en schakelen tussen meerdere modi:De controller kan het gehele proces van verwarming → constante temperatuur → bevochtiging → verlichting → koeling volledig vooraf instellen. Automatische bediening wordt bereikt met een enkele knopstart, waarbij geen handmatige tussenkomst vereist is. Ondersteunt gecombineerde constante temperatuur en vochtigheid, programmeerbare temperatuurregeling en verlichtingstests.
  5. Meerdere veiligheidsbeschermingen en foutwaarschuwingen:Pschadelijke stabiliteitskamerintegreert onafhankelijke bescherming tegen over- temperatuur, bescherming tegen over- overbelasting van de compressor, bescherming tegen droogbranden- van het verwarmingselement, bescherming tegen watertekort, bescherming tegen lekkage en bescherming tegen kortsluiting-. Het foutdiagnosesysteem bewaakt in realtime kritieke toestanden zoals de temperatuur van de uitlaatgassen van de compressor, de condensordruk en de ventilatorsnelheid, waardoor vroegtijdige waarschuwingen worden gegeven bij mogelijke fouten.

 

Testkamer voor medicijnstabiliteitzijn kernapparatuur voor kwaliteitscontrole in de farmaceutische industrie en spelen een onvervangbare rol bij het waarborgen van de veiligheid en werkzaamheid van geneesmiddelen. Op basis van nauwkeurige temperatuur- en vochtigheidsregeling en lichtstabiliteitssimulatie, en via een geavanceerd multi-gesloten-regelsysteem met meerdere parameters, kunnen ze verschillende stabiliteitstests uitvoeren, waaronder lange-termijntests, versnelde tests, testen van tussentijdse omstandigheden en tests van geforceerde degradatie. Dit levert solide gegevensondersteuning voor de wetenschappelijke bepaling van de houdbaarheid van medicijnen, de geoptimaliseerde selectie van verpakkingsmaterialen en de voortdurende verbetering van productieprocessen.

 

Veelgestelde vragen

 

Q1: Kan de kamer worden aangepast?

Ja. Tot de aanpassingsopties behoren kamergrootte, roestvrij staalkwaliteit en -afwerking, extra plankconfiguraties, deurtype, dataloggingsystemen, bewaking op afstand en naleving van specifieke wettelijke vereisten.

Vraag 2: Voldoet de kamer aan de ICH en andere wettelijke normen?

Ja. Het voldoet aan de ICH Q1A (R2) stabiliteitstestrichtlijnen en de GB/T 10586-norm voor vochtige hittetestkamers. Er zijn optionele validatiepakketten (IQ/OQ/PQ) beschikbaar om de naleving van GMP te ondersteunen.

Vraag 3: Kan de kamer fotostabiliteitstests uitvoeren?

Er kan een aparte fotostabiliteitskamer of een optionele lichtassemblage die voldoet aan ICH Q1B (UV/zichtbaar licht) worden toegevoegd. Geef aan of een gecombineerd temperatuur-/vochtigheids-/lichtvermogen vereist is.

Vraag 4: Hoe maak ik de kamer schoon en onderhoud ik deze?

De roestvrijstalen binnenkant moet worden gereinigd met milde, niet-schurende schoonmaakmiddelen. De watertank en verdamper van de luchtbevochtiger moeten regelmatig worden ontkalkt volgens het onderhoudsschema. Er wordt een gedetailleerde handleiding meegeleverd. Kalibratie wordt jaarlijks aanbevolen.

 

Contact en ondersteuning

 

Waarom ALP-producten kopen?

  • Wereldwijd bewezen betrouwbaarheid
  • 3-jaar verlengde garantie + levenslange vervolgservice
  • 24-uurs snelle reactie
  • One-stopoplossingen voor milieutests
  • Aanpasbaar ontwerp om aan uw specifieke behoeften te voldoen
  • Naleving van gezaghebbende normen
  • Transparante verpakking en veilige verzending

 

Neem contact met ons op

 

24-uurs hotline: +86-18092160430

E-mail: info@alp-environment.com

Website:http://www.alp-environment.com

 

Populaire tags: testkamer voor medicijnstabiliteit, China fabrikanten van medicijnstabiliteitstestkamers, leveranciers, fabriek

Aanvraag sturen

whatsapp

Telefoon

E-mail

Onderzoek

zak